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    Natal,  3/12/2008



























 

LEGISLAÇÃO SANITÁRIA EM SERVIÇOS DE SAÚDE

Geral:
Resolução RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004 substitui a RDC nº 33 de 25 de fevereiro de 2003.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.

Decreto nº 77.052 de 19 de janeiro de 1976
Dispõe sobre a fiscalização sanitária das condições de Exercício de Profissões e Ocupações Técnicas e Auxiliares, relacionadas com Saúde.

Portaria - GM/MS nº 2.616, de 12 de maio de 1998
Estabelece normas para o controle das Infecções Hospitalares.

Resolução - RDC nº 50, de 20 de março de 2002
Estabelece o Regulamento Técnico para Planejamento, Programação, Elaboração e Avaliação de Projetos Físicos de Estabelecimentos Assistenciais de Saúde.

Manuais/MS/94
Processamento de Artigos e superfícies em estabelecimentos de Saúde;
Equipamentos para estabelecimentos assistenciais de saúde - planejamento e dimensionamento.

Específica:

Serviços de Diálise
Resolução - RDC nº 154, de 15 de junho de 2004
Estabelece o Regulamento Técnico para o funcionamento dos Serviços de Diálise.

Portaria nº 1.168 de 15 de junho de 2004
Institui a Política Nacional de Atenção ao Portador de Doença Renal, a ser implantada em todas as unidades federadas, respeitadas as competências das tres esferas de gestão.
Revoga a Portaria nº 82, de 3/1/2000

Portaria nº 211, de 15 de junho de 2004
Determina que as Redes Estaduais de Assistência em Nefologia serão compostas pelos Serviços de Nefrologia e pelos Centros de Referência em Nefrologia.

Portaria nº 518 de 25 de março de 2004
E stabelece os procedimentos e responsabilidades relativos ao controle e vigilância da qualidade da água para consumo humano e seu padrão de potabilidade, e dá outras providências.
Revoga a Portaria nº 1469, de 29/12/2000

Resolução - RDC nº 8, de 2 de janeiro de 2001
Aprovar o Regulamento Técnico que institui as Boas Práticas de Fabricação do Concentrado Polieletrolítico para Hemodiálise - CPHD.

Resolução-RDC nº 35, de 12 de março de 2001
Aprova o roteiro de inspeções em serviços de diálise.

Portaria nº 82, de 3 de janeiro de 2000
Estabelece o Regulamento Técnico para o funcionamento dos serviços de diálise e as normas para cadastramento destes junto ao Sistema Único de Saúde.
Revogada pela Portaria nº 1.168 de 15/6/04

Serviços de Radiologia
Portaria/MS/SVS nº 453, de 01 de junho de 1998
Aprova o regulamento Técnico que estabelece diretrizes básicas de Proteção Radiológica em Radiodiagnóstico médico e odontológico, dispõe sobre o uso de Raio X diagnósticos em todo território nacional e dá outras providências.

Serviços de Hemoterapia
Lei nº 10.205, de 21 de março de 2001
Regulamenta o parágrafo 4º do art. 199 da Constituíção Federal, relativo à coleta, processamento, estocagem, distribuição e aplicação do sangue, seus componentes e derivados, estabelece o ordenamento institucional indispensável à execução adequada dessas atividades, e dá outras providências.

Lei n° 7.649, de 25 de janeiro de 1988
Estabelece a obrigatoriedade do cadastramento dos doadores de sangue, bem como a realização de exames laboratoriais no sangue coletado, visando a prevenir a propagação de doenças, e dá outras providências.

Decreto nº 3.990, de 30 de outubro de 2001
(O Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados - SINASAN)
Regulamenta o art. 26 da Lei nº 10.205, de 21/03/2001, que dispõe sobre a coleta, processamento, estocagem, distribuição e aplicação do sangue, seus componentes e derivados e estabelece o ordenamento institucional e indispensável à execução adequada dessas atividades.

Portaria nº 488, de 17 de junho de 1998
Estabelece procedimentos seqüenciados para detecção de anticorpos anti-HIV, que deverão ser seguidos pelas unidades hemoterápicas, públicas ou privadas, visando a redução de resultados falso-positivos ou falso negativos.

Portaria nº 59, de 28 de janeiro de 2003
A sub-rede de laboratórios do Programa Nacional de DST e AIDS, no que concerne ao diagnóstico laboratorial da infecção pelo HIV, será composta por todos os laboratórios, públicos e conveniados ao SUS, que realizam testes sorológicos para a detecção de anticorpos anti HIV e de antígenos do HIV, organizados hierarquicamente, de acordo com a esfera de gestão do SUS a qual pertencem.

Portaria nº 79, de 31 de janeiro de 2003
Determina a implantação, no âmbito da Hemorede Nacional, nos Serviços de Hemoterapia Públicos, filantrópicos, privados contratados pelo SUS e exclusivamente privados, da realização dos testes de amplificação e de detecção de ácidos méllicos (NAT), para HIV e para HCV, nas amostras de sangue de doadores.

Resolução - RDC nº153, 14 de junho de 2004
Determina o Regulamento Técnico para os procedimentos hemoterápicos, incluindo a coleta, o processamento, a testagem, o armazenamento, o transporte, o controle de qualidade e o uso humano de sangue, e seus componentes, obtidos do sangue venoso, do cordão umbilical, da placenta e da medula óssea.

Resolução-RDC nº 108, de 20 de dezembro de 2000
Recomenda que os Serviços de Hemoterapia listados no anexo (lote 1, lote 2 e lote 3) desta Resolução mantenham os estoques correspondentes plasma fresco congelado, excedente do uso terapêutico, conforme quadro anexo, acrescido daquele colhido a partir de 30 de outubro de 2000.

Resolução-RDC nº 85, de 15 de Setembro de 2000
Estabelece que o plasma congelado excedente do uso terapêutico, estocado nos hemocentros listados no anexo I ficará sujeito às danificações dispostas nesta Resolução.

Portaria nº 121, de 24 de novembro de 1995
Institui o roteiro para inspeção em Unidades Hemoterápicas, e determina o cumprimento das "Normas gerais de garantia de qualidade para Unidades Hemoterápicas".

Resolução-RDC nº 151, de 21 de agosto de 2001
Aprova o Regulamento Técnico sobre os níveis de complexidade dos Serviços de Hemoterapia e nova nomenclatura dos serviços da Hemorede.

Resolução-RDC nº 23, de 24 de janeiro de 2002
Aprova o Regulamento Técnico sobre a indicação de uso de crioprecipitado.

Resolução-RDC nº 24, de janeiro de 2002
Aprova o Regulamento Técnico quanto à obtenção do plasma-fresco congelado PFC, de qualidade, seja para fins transfusionais seja para a produção de hemoderivados.

Serviços de Bancos de Leite Humano
Portaria nº 322, de 26 de maio de 1988(em revisão)
Aprova normas gerais, quanto a instalação e funcionamento dos Bancos de Leite Humano.

MS/1993 - 3ª edição/1988
Aprova recomendações Técnicas para o funcionamento de Bancos de Leite Humano.

Portaria nº 0337/96 - GAB/RN, de 15 de outubro de 1996
Institui a instalação de postos de coleta de leite humano nos hospitais públicos e particulares do Estado do Rio Grande do Norte com leitos para recém-nascidos de risco, e que não disponham de banco de leite humano.

Decreto nº 24.492, de 28 de junho de 1934(NBCAL)
Regula instruções sobre o decreto nº 20.931, de 11 de janeiro de 1932, em relação à venda de lentes de graus.

Serviços de Atividade Física
Portaria nº 863, de 30 de março de 1994
Norma Técnica Especial - Regulamenta o funcionamento dos Institutos e/ou Academias de Atividades Físicas.

Serviços de Nutrição e Dietética
Portaria nº 1428, de 26 de novembro de 1993
Regulamenta a Inspeção Sanitária em alimento, as Diretrizes para o estabelecimento das Boas Práticas de Produção e Prestação de Serviços na área de alimentos e o Regulamento Técnico para o Padrão de Identidade e Qualidade (PIQ'S), para Serviços e Produtos na área de alimentos.

Portaria/RN nº 5.576, de 16 de novembro de 1994
Regulamenta o funcionamento de Estabelecimentos, Produtores e/ou Serviços na Área de alimentos.

Serviços de Nutrição Enteral
Resolução-RDC nº 63, de 06 de julho de 2000
Aprova o Regulamento Técnico para fixar os requisitos mínimos exigidos para a terapia de Nutrição Enteral.

Serviços de Creches
Portaria - MS/MS, nº 321 de 26 de maio de 1988
Estabelece Normas para Construção e Instalação de Creches.

Serviços de Assistência Odontológica
Portaria Nº 0071/GS, de 05 de julho de 1999
Norma Técnica que Regulamenta o funcionamento dos estabelecimentos odontológicos e dos laboratórios de prótese dentária no RN.

Lei Complementar nº 31, de 24 de novembro de 1982
Código Estadual de Saúde.

Laboratório de Análises Clínicas ou Congêneres e Postos de Coleta
Norma Técnica Nº 0070/GS, de 18 de outubo de 2002
Norma Técnica que regulamenta a Qualidade dos Serviços e a segurança dos resultados prestados pelos Laboratórios de Análises Clínicas e postos de coleta de material.

Laboratório de Citopatologia e Histopatologia
Portaria nº 505, de 23 de junho de 1998(Consulta Pública)
Regulamento Técnico quanto ao funcionamento de Laboratório de Citopatologia e Histopatologia, em material biológico humano.

Sangue e Hemoderivados
Portaria nº. 1315/GM, de 30 de novembro de 2000
Estabelece os mecanismos destinados a organizar o fluxo de informações, de tipificação e cadastro de doadores no Registro Brasileiro de Doadores Voluntários de Medula Óssea - REDOME.

Portaria n°. 2.381/GM Em 29 de setembro de 2004
Cria a Rede Nacional de Bancos de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário para Transplantes de Células-Tronco Hematopoiéticas (BrasilCord), e dá outras providências.

Portaria n°. 2480/GM Em 17 de novembro de 2004
Aprova o Regulamento Técnico para Transplante de Células-Tronco Hematopoéticas, e dá outras providências.

Serviços de Ótica
Decreto nº 24.492, de 28 de junho de 1934
Regula instruções sobre o Decreto nº 20.931, de 11 de janeiro de 1932 em relação Serviços de montagem e comercialização de óculos de grau.

Decreto nº 8.739, de 13 de outubro de 1983
Regulamenta a Lei Complementar nº 31, de 24 de novembro de 1982, que institui o Código Estadual de Saúde e aprova normas básicas sobre promoção, proteção e recuperação da saúde, e dá outras providências.

Avaliação e Aprovação de Projetos em EAS
NBR nº 9050 - ABNT
Regula Acessibilidade de Portadores de Deficiência Física.

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